標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)

　　1.1中國標(biāo)準(zhǔn)

　　按級(jí)別分類,中國標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，又可分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在企業(yè)內(nèi)部適用。

　　1.2國外標(biāo)準(zhǔn)

　　國際標(biāo)準(zhǔn)：是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會(huì)（IEC）、國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)，國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。如ISO、ISO、ISO等。

　　國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)：

　　國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是指未經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)達(dá)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)和國際上有權(quán)威的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)（公司）標(biāo)準(zhǔn)中的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。例如：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN），歐洲藥典（EP），美國國家標(biāo)準(zhǔn)（ANSI）、美國藥典（USP），美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)（ASTM），德國國家標(biāo)準(zhǔn)(DIN)、英國國家標(biāo)準(zhǔn)（BS），英國藥典（BP）、日本藥典（JP）、日本標(biāo)準(zhǔn)（JIS）等。

　　2消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

　　2.1消毒產(chǎn)品基本知識(shí)—術(shù)語

　　1.消毒Disinfection

　　殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。

　　2.滅菌Sterilization

　　殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。

　　3.抗菌antibacterial

　　采用化學(xué)或物理方法殺滅細(xì)菌或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

　　4.抑菌bacteriostasis

　　采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細(xì)菌生長繁殖及其活性的過程。

　　5.高效消毒劑High-efficacydisinfectant

　　指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子等，對細(xì)菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的制劑。

　　6.中效消毒劑Intermediate-efficacydisinfectant

　　指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物，達(dá)到消毒要求的制劑。

　　7.低效消毒劑Low-efficacydisinfectant

　　指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒，達(dá)到消毒要求的制劑。

　　2.2消毒產(chǎn)品基本知識(shí)—分類

　　第一類消毒產(chǎn)品ClassIdisinfectantproduct

　　用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

　　第二類消毒產(chǎn)品classⅡdisinfectantproduct

　　除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。